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近日，啟元生物（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“啟元生物”）宣布，公司自主研發(fā)的治療中重度特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥QY201片中國(guó)Ib/II期臨床試驗(yàn)已順利完成首例患者入組(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成數(shù)據(jù)鎖定。

本項(xiàng)研究“QY201片在中重度特應(yīng)性皮炎患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ib/II期臨床研究”，將在全國(guó)多家中心開展，組長(zhǎng)單位為杭州市第一人民醫(yī)院。旨在評(píng)價(jià)QY201片在中重度特應(yīng)性皮炎患者中的安全性和有效性。

杭州市第一人民醫(yī)院吳黎明教授表示，特應(yīng)性皮炎是一種難治性、慢性復(fù)發(fā)性、全身性皮膚病，近30年來(lái)，全球AD發(fā)病呈逐漸升高的趨勢(shì)，該疾病已成為世界公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。QY201片是JAK1/TYK2雙靶點(diǎn)高選擇性高抑制活性口服藥物，有望為廣大AD患者提供新的治療選擇。

啟元生物首席醫(yī)學(xué)官史軍博士表示，QY201片在健康人身上表現(xiàn)安全且耐受性良好，對(duì)后續(xù)開展患者研究給予了我們信心，Ib/II期中重度特應(yīng)性皮炎研究啟動(dòng)和入組準(zhǔn)備克服了重重困難，在此感謝研究團(tuán)隊(duì)、合作伙伴、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力和付出，期待QY201片早日上市惠及患者。

啟元生物總經(jīng)理丁師哲先生表示，首例患者入組，為臨床項(xiàng)目的關(guān)鍵里程碑，杭市一吳黎明主任為QY201片的領(lǐng)航者，帶領(lǐng)所有參研中心向科學(xué)持續(xù)邁進(jìn)。啟元特別看重吳主任團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)病的責(zé)任心，研究動(dòng)能及強(qiáng)大的執(zhí)行能力。期待與杭市一團(tuán)隊(duì)有更長(zhǎng)久和深入的合作，以醫(yī)病為己任，共同為廣大患者提供最佳的醫(yī)療獲益。

關(guān)于特應(yīng)性皮炎

特應(yīng)性皮炎（AD，也稱為特應(yīng)性濕疹）是最常見的慢性炎癥性皮膚病，以反復(fù)發(fā)作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現(xiàn)，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。在世界范圍內(nèi)，高達(dá)10%的成人和20%的兒童患有特應(yīng)性皮炎。隨著生活方式和環(huán)境的改變，近10余年間中國(guó)特應(yīng)性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段。中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南（2020版）指出，我國(guó)12個(gè)城市1-7歲兒童特應(yīng)性皮炎患病率達(dá)到12.94%，1-12月嬰兒特應(yīng)性皮炎患病率達(dá)30.48%。

關(guān)于QY201小分子藥物

QY201片是由啟元生物（杭州）有限公司開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，QY201片作用于JAK1/TYK2雙靶點(diǎn)，具有較高的選擇性和抑制活性，藥理學(xué)優(yōu)于目前披露的同類在研或已上市藥物，希望可以更好地發(fā)揮治療特應(yīng)性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的作用。